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发布于2021-06-04 16:03:38

600613:上海神奇制药投资管理股份有限公司关于神奇药业沙文生产研发基地通过药品GMP符合性检查暨药品生产许可证变更的公告 查看PDF原文<

公告日期:2021-06-05

证券代码:A 股 600613 股票简称:A 股 神奇制药 编号:临 2021-014B 股 900904 B 股 神奇 B 股上海神奇制药投资管理股份有限公司关于神奇药业沙文生产研发基地通过药品GMP符合性检查暨药品生产许可证变更的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。重要内容提示:●全资子公司贵州神奇药业有限公司(以下简称“神奇药业”)沙文生产研发基地综合制剂车间、前提车间、固体制剂车间的片剂、丸剂(滴丸)、硬胶囊剂等11 条生产线通过贵州省药品监督管理局 GMP 符合性检查;●神奇药业《药品生产许可证》增加生产地址和生产范围完成变更;●沙文生产研发基地项目进入药品生产工艺验证和生产注册地址增加阶段,预计 2022 年完成此阶段工作,完成后沙文生产研发基地可实现投产。上海神奇制药投资管理股份有限公司(以下简称“公司”) 近日获悉,贵州省药品监督管理局发布了《贵州省药品 GMP 现场检查结果公告》(2021 年第 6 号)。公告显示,公司的全资子公司贵州神奇药业有限公司(以下简称“神奇药业”)位于贵阳国家高新技术产业开发区沙文生态科技产业园沙文生产研发基地的生产线,通过现场检查和综合评定,基本符合药品 GMP 要求(即 GMP 符合性检查,以下简称“本次检查”)。本次检查通过后,神奇药业完成了相关生产许可证的变更工作。现就相关情况公告如下:一、本次检查情况企业名称:贵州神奇药业有限公司生产地址:贵阳国家高新技术产业开发区沙文生态科技产业园创北路 177 号检查范围:片剂、硬胶囊剂、糖浆剂、颗粒剂、煎膏剂、茶剂、喷雾剂、丸剂(滴丸)(含中药提取)、软胶囊剂、膜剂(激素类)、原料药(帕司烟肼)*核查结论:经现场检查和综合评定,认为神奇药业检查基本符合药品 GMP 要求。二、本次检查所涉生产线情况本次通过 GMP 符合性检查的是神奇药业沙文生产研发基地综合制剂车间、前提车间、固体制剂车间的片剂、丸剂(滴丸)、硬胶囊剂等 11 条生产线,设计产能及涉及拟生产的代表产品如下:序号 生产车间/生产线名称 年产能 拟生产代表品种1 综合车间一/滴丸剂生产线 100000 万粒/年 牙痛宁滴丸2 综合车间一/膜剂生产线 50000 万片/年 复方氯己定地塞米松膜3 综合车间一/软胶囊剂生产线 30000 万粒/年 维 E 三油胶丸4 综合车间一/糖浆剂生产线 5000 万瓶/年 强力枇杷露5 综合车间一/喷雾剂生产线 500 万瓶/年 口鼻清喷雾剂6 综合车间一/煎膏剂生产线 300 万瓶/年 益母草膏7 固体制剂车间/硬胶囊剂生产线 100000 万粒/年 枇杷止咳胶囊8 固体制剂车间/颗粒剂生产线 50000 万袋/年 枇杷止咳颗粒9 固体制剂车间/片剂生产线 20000 万片/年 氨酚咖黄烷胺片10 固体制剂车间/茶剂生产线 5000 万袋/年 杜仲双降袋泡剂11 固体制剂车间/原料药生产线 40 吨/年 帕司烟肼三、本次检查所涉生产线拟生产的主要产品市场情况序号 药品名称 剂型 治疗领域 市场情况该产品其他生产厂家有江西品信药业有限公司、广州白云山光华制药股份有限用于咳嗽,及支 公司、辽宁康博士制药有限公司等。根1 枇杷止咳颗粒 颗粒剂 气管炎咳嗽……[点击查看PDF原文][查看历史公告]

提示:本网不保证其真实性和客观性,一切有关该股的有效信息,以交易所的公告为准,敬请投资者注意风险。

转载自:
600613股吧 http://600613.h0.cn
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名称 最新 涨跌 换手 十日
0.00 0.00% 0.00
公司简介

公司名称:神奇制药

股票代码:sh600613

市场类型:主板

上市日期:日

所属行业:中成药

所属地区:上海

公司全称:上海神奇制药投资管理股份有限公司

英文名称:Shanghai Shenqi Pharmaceutical Investment Management Co.,Ltd.

公司简介:神奇制药公司是专业从事抗肿瘤、心脑血管、感冒止咳、儿童用药和抗真菌等类药品的研发、生产和销售的企业,公司拥有的“神奇”品牌。公司在研发和技术创新方面的能力得到广泛的认可。公司拥有贵州苗药工程技术中心,同时还与国内外著名药物研究机构建立了长期的合作关...

注册资本:5.3亿

法人代表:ZHANG TAO TAO

总  经 理:冯斌

董      秘:吴克兢

公司网址:www.gzsq.com

电子信箱:shanghaiys@126.com

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